Productomschrijving
De basisstructuur van een BI (biologische indicator) omvat:
- Een plastic buis (met daarin een sporenstrip geïmpregneerd met hittebestendige sporen + een groeimedium zoals tryptic soy broth).
- Een geperforeerde dop bovenop de buis om sterilisatiemiddel (stoom) in de kamer te laten doordringen.
- Een filtermembraan (0,45µm PTFE) tussen de buis en de dop als een gecontroleerde barrière. Het filter vervult drie cruciale rollen in het BI-systeem: het toelaten van sterilisatiemiddel, het voorkomen van contaminatie en het vasthouden van de interne inhoud.
Wij produceren en bieden 0,45µm PTFE medische filters aan voor de ventilatie van biologische indicator (BI) containers bij stoomsterilisatiebewaking. Dit PTFE filtermembraan is speciaal ontworpen voor zelfstandige biologische indicatoren (BI's).
Functionaliteitsanalyse
1. Stoompenetratie & Gasuitwisseling
Tijdens de sterilisatie genereert de autoclaaf stoom onder druk. Het 0,45µm PTFE-filter fungeert als een selectieve barrière:
- Gassen/dampen: Stoom (waterdamp) passeert gemakkelijk door de poreuze PTFE-structuur en bereikt de sporen in de buis. Dit zorgt ervoor dat de sporen worden blootgesteld aan dezelfde sterilisatieomstandigheden als de te steriliseren lading.
- Lucht/dampen: Na de sterilisatie ontsnapt opgesloten lucht of restdampen door het filter, waardoor drukophoping in de BI wordt voorkomen.
2. Barrièrebescherming
- Vóór sterilisatie: Wanneer de BI wordt opgeslagen, blokkeert het filter omgevingsstof, in de lucht zwevende bacteriën en vloeistofspatten om de sporenstrip of het groeimedium te verontreinigen. Dit is cruciaal omdat zelfs kleine contaminatie kan leiden tot fout-positieve resultaten (groei van niet-doelmicroben) tijdens de incubatie.
- Na sterilisatie: Als de dop per ongeluk wordt afgeslagen of verkeerd wordt behandeld, voorkomt het filter dat de sporenoplossing (die nu mogelijk levende sporen bevat als de sterilisatie is mislukt) eruit lekt. Dit beschermt zorgverleners en laboratoriumpersoneel tegen onbedoelde blootstelling.
3. Vloeistofbestendigheid
Hoewel de primaire use case betrekking heeft op gassen, biedt het hydrofobe PTFE-membraan beperkte bescherming tegen onbedoelde vloeistofinlaat (bijv. condensaat van stoom, morsen tijdens het hanteren). Het laat geen bulkvloeistoffen door, maar laat dampen en gassen vrij stromen - ideaal voor de dynamische omgeving van de BI.
Belangrijkste kenmerken
| Kenmerk |
Specificatie |
Reden voor BI-gebruik |
| Membraanmateriaal |
Polytetrafluorethyleen (PTFE) |
*Chemische bestendigheid: Bestand tegen zware stoomsterilisatiecycli (121–134°C, onder druk) zonder afbraak. In tegenstelling tot polyester- of cellulosefilters reageert PTFE niet met stoom of reinigingsmiddelen. *Hydrofobiciteit: Stoot vocht af (condensaat van stoom) om verstopping te voorkomen, waardoor een consistente gasstroom tijdens de sterilisatie wordt gewaarborgd.
*Mechanische sterkte: Duurzaam genoeg om de structurele integriteit te behouden onder druk (autoclaafomstandigheden) en herhaaldelijk hanteren te weerstaan.
|
| Poriëngrootte |
0,45 µm |
*Evenwichtige permeabiliteit: Groot genoeg om snelle stoompenetratie mogelijk te maken (cruciaal voor uniforme blootstelling van sporen aan sterilisatieomstandigheden), maar klein genoeg om:
• De meeste bacteriën en alle sporeclusters vast te houden (sporen zijn 1–2 µm, maar clusters zijn groter).
• Stof, vezels en andere deeltjes te blokkeren die de BI zouden kunnen verontreinigen.
*Opmerking: In tegenstelling tot 0,22 µm “steriele” filters is 0,45 µm hier opzettelijk - volledige steriliteit is niet vereist. Het doel is om de gasuitwisseling te controleren, niet om alle microben te elimineren. De sporen in de BI zijn zelfs bedoeld om te overleven als de sterilisatie mislukt!
|
| Medische kwaliteit |
Voldoet aan ISO-normen |
Zorgt voor biocompatibiliteit (geen uitlogbare stoffen die de sporenkieming remmen) en consistentie (betrouwbaarheid van partij tot partij voor kritische validatiestudies). Medische certificering bevestigt ook de afwezigheid van pyrogenen (endotoxinen). |
Vergelijking met andere filters
| Filtertype |
Poriëngrootte |
Materiaal |
Geschiktheid voor BI-ventilatie |
| Cellulose |
0,22–0,45µm |
Plantaardige vezel |
Slechte chemische bestendigheid (breekt af in stoom); absorbeert vocht, wat leidt tot verstopping en inconsistente stroom. Niet duurzaam voor herhaaldelijk autoclaveren. |
| Polyester (PET) |
0,22–1,0µm |
Synthetisch polymeer |
Marginale stoomweerstand; kan krimpen of smelten bij hoge temperaturen. Minder hydrofoob dan PTFE, waardoor het risico op condensatie toeneemt. |
| PVDF |
0,22–0,45µm |
Fluorpolymeer |
Goede chemische bestendigheid, maar minder hydrofoob dan PTFE. Duurder dan PTFE voor equivalente prestaties. |
| PTFE |
0,45µm+ |
Fluorpolymeer |
Optimale keuze: Superieure stoom-/chemische bestendigheid, extreme hydrofobiciteit en mechanische sterkte. Op grote schaal toegepast in medische sterilisatievalidatie vanwege de bewezen betrouwbaarheid. |
Veelvoorkomende misvattingen opgehelderd
V: “Waarom geen kleinere poriegrootte gebruiken (bijv. 0,22µm)?”
A: Een kleinere porie zou de stoomstroom beperken, wat leidt tot ongelijke blootstelling van sporen aan sterilisatieomstandigheden. De 0,45µm porie biedt de perfecte balans tussen het toestaan van voldoende gasuitwisseling en het handhaven van een robuuste barrière tegen verontreinigingen.
V: “Steriliseert dit filter de BI zelf?”
A: Nee - de rol ervan is om sterilisatie van de inhoud mogelijk te maken en deze te beschermen tegen externe contaminatie. De daadwerkelijke sterilisatie wordt bereikt door de stoom van de autoclaaf die de sporen in de BI doodt. Als de sterilisatie mislukt, zullen de sporen ontkiemen in het groeimedium, wat duidt op een probleem met het proces.
V:“Kan ik het filter hergebruiken?”
A: De meeste filters van medische kwaliteit zijn ontworpen voor eenmalig gebruik om kruisbesmetting te voorkomen. Het hergebruiken van een filter verhoogt het risico op verstopping (door gedroogd condensaat of vuil) en verminderde prestaties, wat de BI-nauwkeurigheid in gevaar kan brengen.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!